Geldanlage Beteiligungen: Antisense Pharma erhält Genehmigung zur Durchführung der Phase III-Studie SAPPHIRE an US-amerikanischen Kliniken.
Unser Beteiligungsunternehmen Antisense Pharma gab am 03.08.2010 bekannt, dass die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA der Anwendung von Trabedersen bei hochgradigen bösartigen Gehirntumoren zugestimmt hat.
Diese Genehmigung berechtigt die Antisense unter anderem zur Durchführung der Phase III-Studie SAPPHIRE an US-amerikanischen Kliniken.
Dr. Karl-Hermann Schlingensiepen, CEO der Antisense Pharma erklärt: „Die Erteilung der IND ist für Antisense Pharma ein bedeutender Meilenstein bei der klinischen Entwicklung von Trabedersen und Voraussetzung, die Therapie auch Hirntumor-Patienten in den Vereinigten Staaten zugänglich zu machen.“
Das Prüfverfahren der FDA war besonders aufwändig: Neben einer detaillierten Wirkstoffdokumentation wurden zusätzliche Daten zum verwendeten Applikationssystem gefordert, über das Trabedersen direkt in den Tumor verabreicht wird. Dieser Therapieansatz bietet den Betroffenen die Chance auf eine längere Lebenserwartung bei gleichzeitig besserer Lebensqualität. Mehr…
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